GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验

...资料以及第一阶段的试验结果。第一阶段常采用经口染毒途径，如果受试样品有其他的接触途径，第一阶段试验中也应包括经皮和（或）吸入途径染毒。5.1动物选择：首选大鼠进行试验，也可选用其他已被证明的更敏感的动物种...

依匹斯汀

...，1例过敏性鼻炎患者使用依匹斯汀（未指明剂量和给药途径）后，出现夜间阴茎肿胀时间延长。但类似例子尚未见其他文献报道，原因也不明。11.呼吸系统：常见眼外不良反应为感染（感冒、上呼吸道感染，发生率约10%）、头...

GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

...殖细胞遗传突变的可能性。5试验概述：动物通过适当的途径接触受试样品，一定时间后处死动物。观察睾丸精原细胞或初级精母细胞染色体畸变情况，以评价受试样品对雄性生殖细胞的致突变性。动物处死前，用细胞分裂中期...

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

...重调整系数、种属之间差异的系数、个体差异、短期接触急性毒性研究的可变系数等推算出的。部分有机溶剂的PDE值见附录。由于国内目前尚未对此有系统的研究，附录中所列出的数据均是参考ICH残留溶剂研究指导原则中的数据...

化学药物制剂研究基本技术指导原则

...对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要：剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择...

GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分：慢性吸入毒性试验

...40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；——第41部分：亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验；——第42部分：一代繁殖试验；——第43部分：神经毒性筛选组合试验；——第44部分：免疫毒性试验。本部分为GBZ/T240的第26部分。...

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

...的给药方案。进入Ⅰ期临床试验前，新药应完成药效学、急性毒性、重复给药毒性以及其他必要的毒理学研究，初步预测进入人体试验具有相对的安全性。1.研究目的：主要目的是探索不同给药方案下的MTD、DLT、合理的给药方案...

人感染H7N9禽流感诊疗方案（2014年版）

...集发病现象，但尚无持续人际间传播的证据。（二）传播途径。具体途径可经呼吸道传播或密切接触感染禽类的分泌物或排泄物而获得感染；或通过接触病毒污染的环境传播至人；不排除有限的非持续的人传人。（三）高危人群...

GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验

...29部分：毒物代谢动力学试验；——第30部分：皮肤变态反应试验-局部淋巴结法；——第31部分：大肠杆菌回复突变试验；——第32部分：酵母菌基因突变试验；——第33部分：果蝇伴性隐性致死试验；——第34部分：枯草杆菌基...

细菌性痢疾

...其中非典型病例和慢性病例在流行病学上意义尤大。传播途径：主要借染菌的食物、饮水和手等经口感染。在流行季节可有食物型和水型的暴发流行，前者系食用被手或苍蝇等污染的物体而受感染；后者系水源被粪便污染而致水...