梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
拼音:méidúluóxuántǐkàngtǐzhěnduànshìjìhé(méiliánmiǎnyìfǎ)英文:DiagnosticKitforAntibodytoTreponemaPallidum(ELISA)[2010年版药典];梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)药典标准:品名:中文名:梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
拼音:jīsuānjīméicèdìngshìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
拼音:zhǒngliúbiāozhìwùlèidìngliàngjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布...
部门规章;医疗器械H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
拼音:H7N9yàxíngqínliúgǎnbìngdúRNAjiǎncèshìjìhé(yíngguāngPCRfǎ)英文:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)产品名称:通用名称:H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluv...
医疗器械流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
拼音:liúxíngxìnggǎnmàobìngdúkàngyuánjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
拼音:liúxíngxìnggǎnmàobìngdúhésuānjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸...