生物制品储存、运输规程
生物制品储存、运输规程 1 各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。 2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。 2.1 尚未或正在除菌、灭活、...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程医师资格考试工作制度不断加强建设
...密规定(暂行)》、《2008年医师资格考试试题开发工作规程》、《2008年医师资格考试考务管理工作规程》和《2008年医师资格考试阅卷及合格线推荐工作规程》。2009年,在总结一年来实施上述规定、规程的基础上,又组织进行...
医学教育;科教新闻中药材规范化种植研究项目实施指导原则
...过科学研究工作,制订每种中药材的规范化种植标准操作规程(SOP),建立和完善药材生产的质量标准体系,生产出高质量的中药材,推进我国中药的现代化研究与发展。为指导中药材规范化种植项目的实施,确保项目顺利完成...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程
治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程 本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。 1 菌种 有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品分装规程
生物制品分装规程 1 质量检定部门认可 经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。 2 分装容器及用具 2.1 分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程 A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程对药物配制罐和灌装机清洁消毒验证的探讨
...污染和交叉污染的必要手段,通常是按照预先制定的清洁规程,从设备特别是直接接触药品的设备的表面清除可见及不可见残留物,使设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2007年第16卷第2期冻干黄热活疫苗制造及检定规程
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1毒种 1.1毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于催办药品试行标准或规程按期转正的通知
...制品审批办法》中均规定了新药、新生物制品试行标准或规程必须如期申请转正,试行期满,未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业,其试行标准自行废止,国家药品监督管理局同时取消其产品的批准文号。但目前仍有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程”修订内容的公示通知
...对《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程的相关内容进行了修订,现将修订内容(见下表)进行公示,请在本月30日前将反馈意见发至我会。“血液制品原料血浆规程修订意见页修订前修订后12二.血浆的...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订