中频电疗产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件水火共制法
...炮制的一种方法。既用水,又用火,或加入辅料共同处理药物的方法,称水火共制法。常用的方法有蒸、煮等。水火共制法的目的:其目的是改变药物的性能、增强疗效、消除或降低药物的毒性及副作用,纯净药物,便于切制。...
中药学;中药炮制学医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件高分子化学
...,将会引起更多的重视。因为这类聚合物的结构不仅对其性能有显著的影响,而且也可能开发出许多新的功能材料。高分子化学的创新研究高分子化学作为材料科学的一个支撑学科,其发展事实已经表明,化学方法制造出来的聚...
GB/T 3976—2014 学校课桌椅功能尺寸及技术要求
...差见QB/T4071的规定。4.4.2材料要求、工艺要求、漆膜理化性能要求、力学性能要求及试验方法应符合QB/T4071的要求。钢木课桌椅的桌面、座面及靠背三个部位为木制件。漆膜色调浅淡、均匀,接近天然木色。4.4.3人造板材、钢小课...
中华人民共和国国家标准超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...法为依据,如“超声理疗仪”、“超声康复仪”、“超声药物透入仪”等,不宜采用预期病症,如“皮肤治疗仪”、“妇科治疗仪”、“骨折治疗机”等。(二)产品的结构和组成:一般由主机(主要部分为高频电功率发生器及...
法规文件性味
...(natureandflavour)同气味。是指中药四气五味的统称。即药物寒、热、温、凉四气和辛、甘、酸、苦、咸五味的基本属性,它们直接影响药物的作用与效能。性指药物的寒、热、温、凉四种不同的属性:性:指药物的性质即药物...
中药学;中医学;中医基础理论吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产...
法规文件GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...要求:8.1检测计划:8.1.1使用单位应制订射线装置的防护性能检测计划,委托具有资质的单位定期对射线装置的防护性能进行检测,定期检测的周期为1年。8.1.2凡有下列情况之一时,应进行安全装置检查和放射防护性能检测:a)...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准