大修
...灭菌效果监测标准]大修(majorrepair)是指超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。示例2:清洗消毒器大修如...
医院消毒供应中心临床麻醉机管理人员
...疗器械管理部门考核。临床麻醉机管理人员负责麻醉机的维护保养、故障报修、紧急调配,协同医疗器械管理部门保证麻醉机的完好率。
词条;医疗机构管理呼吸机安全管理
...要求(包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求)请参照WS/T655—2019呼吸机安全管理。
词条;医疗机构管理多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备的可能存在的初始危害因素,提示审...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用、误诊等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了B型超声诊断仪的可能存在的初始危害因素,提示审...
法规文件GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范
...了有机溶剂作业场所个人职业病防护用品的选择、使用、维护的要求与方法,并明确了用人单位和劳动者的责任及培训教育等方面的要求。本标准适用于仅存在有机溶剂作业场所的用人单位,不适用于同时存在其他有害气体和粉...
中华人民共和国国家职业卫生标准医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器...
部门规章;医疗器械医用红外热像技术
...在世界各地兴起。1979年,姜宗桥发表了第一篇国产热像仪的临床应用报道,标志着我国早期医用红外热成像技术的开发应用水平与国际基本同步。虽然医用红外热像技术在医学领域的研究迅速展开,但由于该技术尚未成熟,存...
医学影像学;手术白血球
拼音:báixuèqiú英文:whitebloodcorpuscle白血球是红血球的反义词,它是血液中没有呼吸色素细胞的总称,分布于所有有血液的动物体中。吸虫类的白血球是游离的间充质细胞,与脊椎动物的淋巴球相似。环节动物有各种白血球,...
生物学手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...当规范:使用说明书未对设备、刀具、电池(若适用)的维护、保养方式、方法、频次进行说明,导致设备、刀具、电池(若适用)不能正常使用;等等。寿命的结束:设备/附件的使用寿命和贮藏寿命导致设备/附件超期非正常...
法规文件;手术