进口食品境外生产企业注册管理规定
...ishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管...
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...验类、化学类、药学类、生物学类、医学类、体外循环及血液处理类、植入材料和人工器官类、介入器材类安装维修室、电气维修工具;手术工具及贵重物品存放室(植入、介入);经营助听器的须设置测听室,配备听力检测设...
法规文件;医疗器械动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...22442-1:2007,Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives2.《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》(国药监注〔2002〕160号),2002.5
法规文件输血治疗
...3.7~4.0d(111In标记测定)。血小板制品分类1.富血小板血浆血液采集后6h内,利用离心法或快速沉降法(使用红细胞沉降剂)收集所得。1U富血小板血浆体积为100±10ml,含血小板2.0×1010。2.血小板悬液血小板悬液亦称为浓缩血小板,...
医疗技术名胃管产品注册技术审查指导原则
...:wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料(...
法规文件血浆置换术
...aexchange,PE概述:血浆置换(plasmaexchange,PE)是将患者的血液抽出,应用膜滤过分离或离心分离的方法,分离血浆和细胞成分,弃去血浆或血浆中致病因子,而将细胞及其他保留成分与废弃血浆等量的置换液一起输回患者体内,...
医疗技术名;手术