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放射免疫分析的质量控制
...同时间检测时标准曲线有关技术参数。判断试剂盒的质量指标依据下列数据。(1)非特异结合(NSB)以复合第二抗体作分离剂(PR法)时应2.5％。(2)要标准管(S0)结合率，常规检测试剂盒应35％。(3)标准曲线的斜率(A)，截距(B)和相关系数(R)...
医疗技术名 -
进境动物和动物产品风险分析管理规定
...生态环境，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例，参照世界贸易组织（WTO）关于《实施卫生和植物卫生措施协定》（SPS协定）的有关规定，制定本规定。第二条本规定所称动物和动物产品风险分析，包括对...
法规文件；管理办法 -
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...全面负责实验室的建设，确保实验室具有满足工作要求的各项条件。（二）组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程；定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件，确保所有文件适时更新。（三）制定主计...
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性别重置技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...017niánbǎn）基本信息：《性别重置技术临床应用质量控制指标（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管...
公文；医疗技术质量控制指标 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...途为对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标进行检测。注：企业应在注册登记表的适用范围中明确仪器所使用的方法学。（六）产品的主要风险：凝血分析仪在进行风险分析时应依据YY/T0316-2008《医疗器械风险...
法规文件 -
同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...）基本信息：《同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017年版））》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术...
公文；医疗技术质量控制指标 -
WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...半年）进行结果比对。确认血细胞分析各检测系统的性能指标符合要求后，至少使用20份临床样本（含正常和异常标本）进行比对（可分批进行），比对结果应符合WS/T406。参考文献：[1]WS/T225-2002临床化学检验血液标本的收集与处...
卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准 -
同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...）基本信息：《同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管...
公文；医疗技术质量控制指标 -
改善就医感受提升患者体验评估操作手册（2023年版）
...加属地评估。（三）明确指标释义。以国家政策为依据对各项指标定义及要求作出说明，明确评估指标的政策依据、定义、目标和考核细则等内容，最终形成《操作手册》。二、主要内容：为了更好地采集评估所涉及的27个指标...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...ǎn）基本信息：《造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管...
公文；医疗技术质量控制指标