药物临床试验伦理审查工作指导原则
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...
法规文件皮内试验法
拼音:pínèishìyànfǎ英文:intracutaneoustest名称:皮内试验法概述:皮内试验(intracutaneoustest)主要用于测试速发型变态反应。原理同划破试验,反应结果较划破试验阳性率高,较准确,但偶可发生过敏性休克。适应证:皮内试验...
化验及医学检查GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验结核病的皮内试验
拼音:jiéhébìngdepínèishìyàn正常值:阴性。化验结果意义:一般用旧结核菌素(oldtuberculin,OT)或结核菌素的纯蛋白衍化物(Purifiedproteinderivative,PPD)。在健康...
化验及医学检查过敏原皮肤试验
...哮喘发作,甚至引起过敏性休克的危险。过敏性哮喘患者的皮肤中肥大细胞和外周血中嗜碱性粒细胞表面结合有抗原特异性免疫球蛋白E(IgE)抗体。当在皮肤局部注入适量的相应抗原溶液后,抗原与抗体结合,产生速发性(Ⅰ...
医疗技术名;化验及医学检查中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...
法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分:慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1筛查试验screeningtests用于检测整个人群或部分人群中待测物(感染性病原体抗原或相关抗体)的存在情况的检测方法。通常情况下,筛查试验结果阴性,提示被检测人待测物阴性...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理