印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻...
医药经济;生物技术;技术要闻血吸虫性阑尾炎56例临床分析
【摘要】目的探讨血吸虫性阑尾炎发病机制、临床表现及治疗方法。方法回顾性分析56例经病理诊断证实的血吸虫性阑尾炎的临床资料。结果40岁以上的患者的血吸虫性阑尾炎发病率较高,在切除的阑尾标本中均可见粘膜下有血...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2009年第18卷第1期药物临床试验数据造假问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这...
药品天地;专业药学;药学研究从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
医药经济;生物技术;技术要闻药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
...构实施GLP情况进行了试点检查。经检查,该4家机构以下试验项目基本符合GLP要求,现予公告。 机构名称 试验项目中国药品生物制品检定所 1.单次、多次给药毒性试验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规应用均匀设计优选黄苓苷总量提取工艺条件的试验数据处理与分析
【摘要】目的用均匀设计安排多因素多水平试验,确定黄芩苷总量提取工艺条件的数学模型,优选出提取黄芩苷总量的最佳工艺条件。方法根据均匀设计表U5(53)及U5(53)的使用表安排“黄芩苷总量提取工艺”试验。应用回归...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第6期;论著46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析
...发性寒冷性血红蛋白尿(PCH)等。目前公认直接抗人球蛋白试验(DAT,包括直接抗C3d试验及直接抗IgG试验)、间接抗人球蛋白试验(IAT)、放散试验、自身对照试验(包括抗IgG介质的自身对照试验及4℃盐水介质的自身对照试验)、4℃盐水介...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第10期第二节 凝胶内沉淀试验
第二节 凝胶内沉淀试验 最常用的凝胶为琼脂糖。由于凝胶内沉淀试验具有高度的敏感性和特异性,且设备简单、操作方便,因而得到广泛应用。 该试验利用可溶性抗原和相应抗体在凝胶中扩散,形成浓度梯度,在抗原...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规潜江市晚期血吸虫病现状分析
【关键词】血吸虫病现状分析潜江市位于湖北省江汉平原中部,是血吸虫病流行重疫区。为了准确掌握我市晚期血吸虫病(advancedschistosomiasis)流行现状、分布特征及规律,以便制定行之有效的防治对策,尽量减少或避免新的晚...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2008年第5卷第2期