中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...
法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分:慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性ABO血型交叉配合试验
...红细胞悬液;供血者血清加受血者红细胞悬液,同时进行凝集试验,称为交叉配血。前者称主试验,后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确,防范引起溶血性输血反应。此外,也可检出ABO血型系统的不规则...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验尿妊娠乳胶凝集抑制试验
...试验。别名:尿妊娠胶乳凝集抑制试验检查名称:尿妊娠乳胶凝集抑制试验分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿妊娠乳胶凝集抑制试验的原理:孕妇尿液中的HCG与相应的抗HCG充分作用后,再加入HCG胶乳,因抗HCG已...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.18—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.23—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part23:Delayedneurotoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年0...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.27—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分:致癌试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part27:Carcinogenicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...ānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由...
法规文件