2010年版药典三部附录Ⅴ
...结构图2升降式崩解仪挡板结构检查法:将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面...
2010年版药典附录注射用氨曲南
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不...
单环β-内酰胺类抗生素注射用盐酸头孢吡肟
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类诺氟沙星葡萄糖注射液
...检查:PH值应为4.0-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。不溶性微粒取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。溶液的颜色与黄绿色4号标准比色液比较不得更深。热原取本品,依法检查(中国药典1990年版...
乳酸左氧氟沙星注射液
...乳酸峰外的各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC),应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,...
2010年版药典二部附录Ⅸ
...下规定的方法测定。光阻法要求每10ml中含10μm及10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒应在2粒以下。显微计数法要求每50ml中含10μm及10μm以上的不溶性微粒应在20粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微...
2010年版药典附录克林霉素磷酸酯氯化钠注射液
...峰的峰面积之和不得过对照溶液主峰面积的4/5(8%)。不溶性微粒取本品1瓶,采用光阻法原理依法测定,每1ml样品中含10μm以上的微粒不得过20个,含25μm以上的微粒不得过2个。热原取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附...
诺氟沙星注射液
...中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。不溶性微粒取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射25mg,应...
注射用头孢曲松钠
...方法测定,含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过0.8%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用头孢他啶
...啶含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。不溶性微粒:取本品,加微粒检查用水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类