沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...食品药品监督管理部门报告。第二十五条未经国家批准的药物不得用于人体。第二十六条食品药品监督管理部门在检查中可以查封、扣押有下列情形之一的药品:(一)国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)应予批...
法规文件;管理办法2010年版药典一部附录Ⅰ
...疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。三、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。四、除另有规定外,散剂应密闭贮存,...
制剂通则;2010年版药典附录散剂
...典];pwd.[湘雅医学专业词典];中药·散剂:散剂(powder)为药物剂型之一。又称“粉剂”。是指将单味药或复方研成极细粉末的制剂。即药物研成粉末为散。散剂的用法:内服:粗末加水煮服;细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外...
制剂通则;散剂;中医学;中药学;方剂;中药剂型;方剂剂型;剂型;中医外科学;中医皮肤科学化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...hìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...他分析方法予以补充;③视具体情况予以验证。附录XIXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则:生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件...
2010年版药典附录溶出速率
...文:Dissolutionrate溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与...
硬胶囊剂
...称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型;胶囊剂杀鼠剂
...鼠剂是用于防治鼠类等有害啮齿动物的药剂。通常指杀鼠药物和由杀鼠药物及辅料制成的各种制剂。属于农药类。亦属于卫生用药类。从效果方式上可分为杀灭、驱避和不育三类;从药物来源不同可分为化学药剂和生物制剂。化...
杀鼠剂;急性中毒;农药;生物学;病媒生物控制术语滴耳剂
...(eardrop)为中药剂型。是指将药材提取物、药材细粉和药物制成的供滴耳用的液体制剂。如复方虎耳草滴耳剂、黄连滴耳液等。西药·滴耳剂:滴耳剂指由药物与适宜辅料制成的水溶液,或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成...
制剂通则;耳用制剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型滴鼻剂
...剂:滴鼻剂(nasaldrop)为中药剂型。是指将药材提取物或药物用适宜溶剂制成的供滴入鼻腔用的液体制剂。如复方辛荑滴鼻剂、鼻通宁滴鼻液及清开灵Ⅱ号滴鼻液等。西药·滴鼻剂:滴鼻剂系指由药物与适宜辅料制成的澄明溶液...
制剂通则;鼻用制剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学;剂型