物质滥用(药物滥用)
...精的危害主要是中枢神经系统损伤。作为中枢神经系统抑制剂产生欣快、头晕眼花、多语和短期记忆障碍等,血清乙醇水平很高时可以出现呼吸抑制,饮酒最常见的胃肠道并发症是急性腐蚀性胃炎,表现为上腹疼痛,食欲不振,...
疾病;儿科抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...http://www.fda.gov/cber/guidelines.htm4.FDA:行业指导原则:提供药物制剂和生物制品临床有效性证明的相关指导原则.1988年5月.http://www.fda.gov/cber/guidelines.htm5.EMEA:《非劣效性界值选择的指导原则》〉.2005年7月25日6.ICHE8:GeneralConsiderationsForClini...
法规文件胶囊剂
...(capsule)为中药剂型。是指药物装于空心胶囊中制成的制剂的统称。分类:分硬胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂等。硬胶囊剂是将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型中药指纹图谱
...化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发,要实现这一复杂的复方制剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论上应将其全部的化学物质的结构和相对组成方式完全阐明...
2010年版药典二部附录Ⅰ
...ùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂:片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散...
2010年版药典附录;制剂通则2010年版药典三部附录Ⅰ
...ùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品,包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录...
2010年版药典附录火制法
...法。火制法的目:火制法的目的是为了适应医疗的要求及制剂的需要以除去药物的毒性,改变药物的性能,增强疗效,缓和药物的烈性。火制的方法:火制法是炮制过程中的重要方法之一,在操作方法不当时,可直接影响药物的...
中药学;中药炮制学药物动力学
...为激动剂和阻断剂,对酶的作用同样也可分为激动剂或抑制剂。如洛伐他丁(lovastatin)可以抑制HMG-CoA还原酶,而此酶是胆固醇代谢的关键酶,因而可用来治疗高脂血症。药物和受体、酶之间的作用绝大多数是可逆的,当药物消除...
药学宁波市药品生产监督管理办法
...药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制,药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理,是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生...
管理办法;法规文件药物性肝病临床路径(2016年县级医院版)
...选择抗炎保肝类药物的治疗。肝细胞损伤型可选择甘草酸制剂、双环醇;胆汁淤积型可选择熊去氧胆酸、S-腺苷-L-蛋氨酸。(4)对于药物导致的各类急性、亚急性和慢性肝病如肝硬化、自身免疫性肝病、脂肪肝、血管病变等,应...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径