医用药物中毒所致的精神障碍
...、血压升高及发热等,严重者可有抽风、昏迷。3.蛇根草制剂中毒所致的精神障碍临床表现(1)精神症状:主要是焦虑抑郁状态。病人情绪低沉、愁眉苦脸、焦虑不安、动作减少。有的烦躁、恐惧;有的自责自罪,甚至企图自杀。...
疾病;精神科药物性紫癜
...方式有:(1)产生骨髓广泛抑制的物质:有苯、无机砷、金制剂、细胞毒药物(烷化剂、代谢拮抗剂、长春碱类等)、氯霉素、链霉素、磺胺异恶唑、磺胺甲氧嗪、异烟肼、氯丙嗪、地西泮安定、氯氮(利眠宁)、苯妥英钠、美沙酮、...
疾病;风湿免疫科药物中毒性周围神经病
...呈逆死性改变。诊断检查:诊断:本病诊断主要根据用药史和周围神经病变的临床表现。实验室检查:1.对可疑患者血、尿进行临床药学(药物浓度)的检测。2.其他血液检查包括肝功、肾功、风湿系列、免疫球蛋白电泳等与自身免...
疾病;神经内科物质滥用(药物滥用)
...精的危害主要是中枢神经系统损伤。作为中枢神经系统抑制剂产生欣快、头晕眼花、多语和短期记忆障碍等,血清乙醇水平很高时可以出现呼吸抑制,饮酒最常见的胃肠道并发症是急性腐蚀性胃炎,表现为上腹疼痛,食欲不振,...
疾病;儿科天然药物新药研究技术要求
...药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...目会有不同的验证要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面:(...
法规文件药物动力学
...为激动剂和阻断剂,对酶的作用同样也可分为激动剂或抑制剂。如洛伐他丁(lovastatin)可以抑制HMG-CoA还原酶,而此酶是胆固醇代谢的关键酶,因而可用来治疗高脂血症。药物和受体、酶之间的作用绝大多数是可逆的,当药物消除...
药学中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药品注册管理办法》中的有关规定提供相关研究资料,随制剂一起申报。无法定标准的提取物应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。2.注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要...
法规文件