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WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》（Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员...
中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
药品管理法实施条例
...方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县...
法规文件 -
中华人民共和国药品管理法实施条例
...方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县...
法规文件 -
医疗机构药物重整服务规范
...一：1.具有主管药师及以上专业技术职务任职资格、从事临床药学工作3年及以上；2.具有副主任药师及以上专业技术职务任职资格、从事临床药学工作2年及以上。二、服务管理：（一）服务对象。：药物重整的服务对象为住院患...
法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范 -
药物相互作用研究指导原则
...励申办者设计较大的临床试验并对获得的安全性和有效性数据库进行调查分析，以便于：（1）确认或发现早期研究探测到的相互作用，和/或（2）验证针对潜在相互作用进行的剂量调整或用药方法的其他改变是否可有效地避免药...
法规文件 -
一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...jīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布，自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定第一...
法规文件 -
人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）
...（五）使用人工智能辅助诊断技术的医疗机构，应当建立数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，在完成每例次人工智能辅助诊断技术临床应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（六）建立健全人工智能...
公文；医疗技术管理规范 -
药物诱发试验
...检查时边注射边描记脑电图，如脑电图出现癫痫波或出现临床发作先兆，立即停止注射，并肌注苯巴比妥钠。副作用主要有眩晕、恶心、呕吐、恐惧、心慌、出汗等。
医疗技术名 -
基因芯片诊断技术管理规范（试行）
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日...
法规文件 -
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...阶段，其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药，为质量研究提供信息，通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反...
法规文件