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关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、...
法规文件 -
药物诱发的溶血性贫血
...进入机体后，由于免疫等因素从而引起红细胞大量破坏，临床上出现贫血、黄疸、酱油色尿等溶血表现。药物对造血系统的影响，溶血性贫血相对较少见，仅占１０％，但急性溶血有生命危险。根据发病机理不同，药物性溶血性...
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建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省（区、市）卫生行政部门要加强指导和协调。暂无...
法规文件 -
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...ànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述：首次临床试验是创新性药物研发过程中...
法规文件 -
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...chuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述：本指导原则...
法规文件 -
瞳孔药物试验
拼音：tóngkǒngyàowùshìyàn操作名称：瞳孔药物试验目的：了解霍纳征的病损部位。方法：1．可卡因试验4％盐酸可卡因1滴滴入双眼结合膜囊内，每3min一次，共3次。然后每隔15min观察瞳孔变化1次，共3次，并记录瞳孔直径。此法...
医疗技术名 -
药物流产
拼音：yàowùliúchǎn英文：drugabortion[国家基本药物临床应用指南：2012年版.化学药品和生物制品]概述：药物流产（drugabortion）又称药流，是口服药物终止早期妊娠的一种方法。自20世纪90年代以来广泛应用于临床。其优点是方法简...
计划生育 -
巴比妥类药物中毒
拼音：bābǐtuǒlèiyàowùzhòngdú临床上常用的巴比妥类药物，按其作用时间长短，可分为四类：(1)长效类，包括巴比妥和苯巴比妥（鲁米耶），作用时间６－８小时；(2)中效类，包括异戊巴比妥（阿米妥），作用时间３－６小时；...
疾病；急性中毒 -
生物工程药物
...后获准上市，有更多的基因工程产品正在进行不同阶段的临床试验。基因工程制药产业已经初步形成。人们通过细胞工程可以生产医药用的单克隆抗体。利用淋巴细胞杂交瘤株，通过大量细胞培养，可制备出高度专一和生物学结...
药学；生物工程学 -
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成，这些试验通常包含了药物暴露量的评价，主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下，通常将非临床试验中获得的血浆药物...
法规文件