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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。第五...
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医疗器械临床试验规定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
法规文件 -
药物临床试验伦理审查工作指导原则
...：yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布，2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章...
法规文件 -
麻醉药品和精神药品管理条例
...拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。第七十七条药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机...
法规文件 -
医疗机构药品监督管理办法（试行）
...条医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。第十九条医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求...
管理办法；法规文件 -
三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）
...院感染控制的基本要求...............................29五、特殊药物的管理，提高用药安全.............................................30六、临床“危急值”报告制度...................................................31七、防范与减少患者跌倒、坠床等意...
评审标准 -
吸毒成瘾认定办法
...情形。戒断症状的具体情形，参照卫生部制定的《阿片类药物依赖诊断治疗指导原则》和《苯丙胺类药物依赖诊断治疗指导原则》确定。第八条吸毒成瘾人员具有下列情形之一的，公安机关认定其吸毒成瘾严重：（一）曾经被责...
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护理中心基本标准（试行）
...举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”，我委组织制定了《康复医疗中心基本标准（试行）》《护理中心基本标准（试行）》及管理规范（可从国家...
法规文件 -
城市社区卫生服务机构管理办法
...务机构的专业技术人员须具有法定执业资格。第二十二条临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗，不得从事专科手术、助产、介入治疗等...
法规文件 -
食品检验机构资质认定管理办法
...行评审时，应当审查确认申请人具备相关能力验证、比对试验、测量审核的证明；需要进行现场试验的，应当按照评审准则的要求进行考核。第二十条技术评审组应当按照评审准则规定的时限组织评审，评审发现有不符合项的，...
法规文件；管理办法