FDA首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售
2018年4月11日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。科技日报北京4月12日电(记者张梦然)据美国食品和药物管理局(FDA)官方网站11日消息称,该机构首次批准利用人工智能(A...
历史事件2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批上市
...7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。新版《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务...
新闻动态中国医药工业研究总院成立
...、四川抗菌素工业研究院、上海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家(上海)新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成。中国医药工业研究总院的成立,...
历史事件全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...名:艾欣瞳,以下简称“生物工程角膜”)获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获批上市,这是全球首个获批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。该产...
历史事件欧盟对毒品“喵喵”下禁令
...况我国未批准4-甲基甲卡西酮作为药品上市。经检索我国药物滥用监测系统,也未发现4-甲基甲卡西酮滥用的报告。2010年8月2日,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布公告,自2010年9月1日起,4-甲基甲卡西酮列入第...
历史事件北京统一推行实施“保健食品电子监管系统”
...、安全性、易用性、维护性、实用性等方面的情况,做出评价并及时反馈给系统开发人员。对数据问题进行动态修改。在7月底前完成系统维护和功能修改。分局应在7月1日前完成针对系统运行的总结,并向市局报送实施情况总结...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外...
历史事件直营连锁药店老百姓大药房A股上市
...代码603883,股票简称“老百姓”,标志着其始自2008年的上市梦想终于实现,成为第三家在A股上市的连锁药店。据了解,老百姓大药房首次公开发行6700万股,发行价格为16.41元/股,募集资金约11亿元。上市首日,老百姓大药房开...
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