药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品质量的辅料之殇
...品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》,规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药品展开质量比对,并于9月30日前全部完成上报。这一通知或将真正解决我国仿制药与...
医药经济;生物技术;技术要闻麻黄素管理办法(试行)(局令第12号)
...则第一条麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》(以下简称联合国八八公约)附表管制品种。为履行国际公约,加强监督管理,保障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规这家德国医药巨头立志挤进中国中成药市场为哪般?
...山东、广东、四川十省市,开展为期三年的药品上市许可持有人制度(MAH)试点。借助这项试点,上市许可与生产许可实现分离,生物制药的合同生产(CMO)也成为可能。生物医药CMO作为一种新业态新模式,已经被列入“上海推进科...
医药经济;生物技术;技术要闻生物燃料发展应制订原料资源保障计划
...建立是现阶段工作重点 1.开展重点地区资源详查评价 深入开展可利用土地和生物质能资源的调查评估工作,为科学合理规划建设能源植物种植和原料供应基地奠定基础。建议国家有关部门统一制定详细工作方案...
医药经济;生物技术;生物能源《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。 3.修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明。 4.修订的药品包装标签样稿,并附详细修...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
...方面的改革措施,并在全国多个省份启动了药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作,这将有效提高国内创新药研发积极性,优化药品资源配置。药明康德作为广大创新公司实现新药研发梦想的平台,未来有望为更多国内外创新...
医药经济;生物技术;技术要闻药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”
...注。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。随着一大批原研药的专利将在年内到期,药品制剂市场对药用辅料的需求量激增。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加...
医药经济;生物技术;技术要闻关于加强农村药品监督和管理工作的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)、发展改革委(计委)、经贸委、物价局、卫生厅(局)、工商行政管理局、中医药管理局: 建立新型农村合作医疗制度,是维护广大农民身体健康的一项重要措施,是...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规在机遇与挑战中“求存”我国药用辅料黄金期远未结束
...管理,使质量标准与国际接轨,从而开拓海外市场。4、一致性评价对药辅行业既是机遇也是挑战作为药物制剂的赋形剂和附加剂,药用辅料对制剂的关键质量指标起到极其重要的作用,优良的药用辅料不但可以增强活性成分的...
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