药品注册商标
...了保证药品质量,保障人民身体健康,维护药品生产企业和药品经营企业的正当利益,根据《药品管理法》和《商标法》的规定,除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标;未经核准注册的,不得在市场销售。注册商标必...
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。医院类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库(柜)、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库(柜)、阴凉库,并尽可能缩短药品...
管理办法;法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...,则应查找原因并采取相应的措施,如变更包装,或变更贮藏条件等。通过加速和/或长期稳定性试验(注意药品应与包装材料充分接触)增加相应潜在目标浸出物的检测指标,获得药品中含有的浸出物信息及包装材料对药物的...
法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...:指药品零售企业管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。特殊药品:指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。第五十二条本办法自2010年10月1日起施行。
管理办法;法规文件花生糖
...子筛去小块碎渣,待产品凉透后,就可以进行包装。8.保管:(1)库房应保持阴凉、通风、干燥。库温在25℃以下,相对湿度70%以下为最好。(2)每年立夏之后,都应使用塑料食品袋包装,避免糖吸湿发砂,粘连和酸败。(3...
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月11日国卫办医发〔2020〕13号印发。全文:国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精...
法规文件;通告公告2012年国家药品不良反应监测年度报告
...代表最终评价的结果;4、每种药品不良反应/事件报告的多少会受该药品的使用数量和该药品不良反应发生率等诸多因素的影响,故药品不良反应/事件报告数量的排名仅是报告数据多少的直接反映,不代表不良反应发生率的高低...
药品不良反应一般药品审批
...中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生厅,经征求同级药...
药品生产和质量管理规范
...n英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全体会员国...
法规文件酒剂
...、酒剂一般应制定乙醇量项目检查。七、酒剂应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。【总固体】:酒剂一般应作总固体项目检查。第一法测定含糖、蜂蜜的酒剂。精密量取澄清的酒剂50ml,置蒸发皿中...
中药剂型;方剂剂型;中药学;中医学