兽药产品批准文号管理办法
...兽药产品批准文号申请表》一式二份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;(四)标签和说明书样本一式二份;(五)所提交样品的自检报告一式二份。 省级人民政府兽医行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的,应当书面说明理由。 第六条 申请成为区域性批发企业的,应当向所在地设区的市...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...种在2002年9月15日前批准进行临床研究的,申请人具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和相应生产条件的,国家药品监督管理局按照《办法》中已有国家标准的药品审批。符合规定的,发给药品批准文...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
...据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规青岛药店缺药师情况普遍租“药师证”成潜规则
...食品药品监督管理局,工作人员表示,药店申请药品经营许可证时要对药师的药师证、身份证等进行审核,要求药师证和药师本人同时在药店内。“有证无人”的现象,属于严重违规,甚至违法,如果发现这种情况,市民可拨打...
药品天地;药师专刊关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...关要求组织验收。验收合格的,发给《医疗器械生产企业许可证》。不予发证的,应当书面说明理由。 第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以委托下一级(食品)药品监督管理局进行现场验收。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知
... 3.申请配制美沙酮口服溶液,申请人(医疗机构或药品生产企业)应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,填写申请表(附件1),并报送有关资料(附件2)。 4.省、自治区、直辖市药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化妆品卫生监督条例实施细则
...贯彻实施。 第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》 第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是: (一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证...
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