节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...要坚持安全有效、经济合理的用药原则,根据患者的病情需要开具处方,包括适宜的用药剂量、频次、疗程等。处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对符合条件的慢性病等情况,可适当延长,最多不超过1...
词条;法规文件;临床用药;药品管理动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...nzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...许可证》复印件,以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。购进原材料、配件属于无菌类产品的,索取的证明文件应当保存至产品有效期满后一年;没有有效期的,应当保存至产品销售后或者停止销售后三年;属...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...准:应写明国家标准或经中国药品生物制品检定所复核的注册标准;4.药品备案号:(省、自治区、直辖市简称)+ZHDYBA+年号+叁位数字顺序号;例如:(京)ZHDYBA20050015.药品备案有效期:自备案批准之日起五年;6.各省、自...
法规文件内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...政府药品监督管理部门批准,并到工商行政管理部门登记注册后,可以在没有药品零售企业的边远苏木乡镇、嘎查村设立药品专柜,销售经批准经营的药品范围内的非处方药品。第十一条药品生产企业、药品经营企业不得生产和...
法规文件湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...器械,应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证,并加盖印章。第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械,应当索取、留存...
管理条例;法规文件WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...国民经济和社会发展;——满足学校卫生监督和疾病防治需要;——满足学校卫生安全需要;——卫生标准与检验方法相匹配;——技术先进、经济合理、切实可行;——积极采用国际与先进国家卫生标准;——按卫生标准体系...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生药品生产监督管理办法
...理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负...
法规文件药品生产质量管理规范
...淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。GMP的历史:世界卫生组织上世纪60年代中开始组织制订药品GMP,1974年联合国将GMP分...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求...
法规文件