药品生产质量管理规范
...淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。GMP的历史:世界卫生组织上世纪60年代中开始组织制订药品GMP,1974年联合国将GMP分...
法规文件内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...政府药品监督管理部门批准,并到工商行政管理部门登记注册后,可以在没有药品零售企业的边远苏木乡镇、嘎查村设立药品专柜,销售经批准经营的药品范围内的非处方药品。第十一条药品生产企业、药品经营企业不得生产和...
法规文件供港澳活猪检验检疫管理办法
...直属检验检疫机构)负责各自辖区内供港澳活猪饲养场的注册、启运地检验检疫和出证及检验检疫监督管理。出境口岸检验检疫机构负责供港澳活猪抵达出境口岸的监督管理、临床检查或复检工作。第四条检验检疫机构对供港澳...
法规文件;管理办法石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...名称、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、有效期、注册证号、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、验收人员等。医疗器械验收记录应当真实完整,保存至超过有效期2年。第十条药品医疗器械使用单位接受赠送、...
法规文件;管理办法供港澳活禽检验检疫管理办法
...属检验检疫机构)负责各自辖区内的供港澳活禽饲养场的注册、疫情监测、启运地检验检疫和出证及监督管理工作。出境口岸检验检疫机构负责供港澳活禽出境前的临床检查或复检和回空车辆及笼具的卫生状况监督工作。第四条...
法规文件;管理办法出境水生动物检验检疫监督管理办法
...第四条国家质检总局对出境水生动物养殖场、中转场实施注册登记制度。第二章注册登记:第一节注册登记条件:第五条出境水生动物养殖场、中转场申请注册登记应当符合下列条件:(一)周边和场内卫生环境良好,无工业、...
法规文件;管理办法保健食品注册管理办法(试行)
...音:bǎojiànshípǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年7月1日起施行。第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...放射性药品批量较少,一般每批仅为数剂。4、质量控制检验需快速可行。鉴于正电子类放射性药品制备和质量控制的特点,临床使用前不可能对每一批正电子类放射性药品进行全项检验。为保证正电子类放射性药品的质量,确...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...地区法律法规要求对输入该国家的水果果园和包装厂实施注册登记的,检验检疫机构应当按照规定对输往该国家或地区的出境水果果园和包装厂实行注册登记。我国与输入国家或地区签定的双边协议、议定书未有明确规定,且输...
法规文件;管理办法进口食品境外生产企业注册管理规定
...ishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管...