一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
法规文件中药鉴定
...nofChinesedrugs概述:中药鉴定是依据药典和国家颁布的有关药品标准或有关资料规定的药用标准,对商品中药或检品作真实性、纯度、品质优良度的检定。中药鉴定的对象非常复杂,有完整的中药,有碎片、饮片、粉末,也有中成...
2010年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告(简写版)为正确理解年度报告中所列的统计数据,现...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药品研发者和临床研究者进行因A型...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅱ
...附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定...
2010年版药典附录体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟上市产...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...、多发病的门诊服务。2.提供适宜技术,安全使用设备和药品。3.提供中医药服务。4.提供基本公共卫生服务。5.提供一定的急诊急救服务。6.提供家庭医生签约服务。7.提供转诊服务,接收转诊病人。8.负责村卫生室业务和技术管理...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院基层医疗卫生机构财务制度
...收入、化验收入、治疗收入、手术收入、卫生材料收入、药品收入、一般诊疗费收入和其他门诊收入等。2.住院收入是指为住院病人提供医疗服务所取得的收入,包括床位收入、诊察收入、检查收入、化验收入、治疗收入、手术...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
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