国家执业药师资格考试分级考点详解与练习:药事管理(附配套软件光盘一张)
...标签规范细则(暂行) 药品说明书规范细则(暂行) 药品不良反应报告和监测管理办法 药品经营质量管理规范实施细则 处方药与非处方药流通管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 药品经营许可证管理办法 处方...
医源资料库;医源书店;职业资格考试国家药监局呼吁企业参与药品不良反应监测
...,报告的质量有了明显提高。这种基于《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》形成的报告制度,对于加强上市药品安全监管,保障公众用药安全起到了积极的作用。 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品事故≠药品不良反应——从齐二药和“欣弗”事件谈对药品不良反应的认识
...据卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月4日颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这个定义遵循了国际惯例,排除了...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
...加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。 全国药品不良反应报告...
药品天地;专业药学;药品不良反应正确认识中药不良反应
...两大误区我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。所有药品都可能出现不良...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第2期国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规
...细则(暂行)第十一章药品说明书规范细则(暂行)第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法(试行)第...
医源资料库;医源书店;职业资格考试揭秘美国药品不良反应检测全过程
...的约束。二是加大对ADR上报的强制力度。我国新修订了《药品不良反应报告和监测管理办法》,加重了对相关违法行为的处理力度,但处罚力度畸轻,尚起不到相应的震慑效果。建议在这方面进一步加大处罚力度,促使药企在发...
药品天地;专业药学;药品不良反应于丽珊中药药物警戒表述关乎患者健康和生命
...。 周超凡教授说,根据我国2004年3月4日发布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。此定义规定了必须同时具...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药国家执业药师资格考试指导丛书(最新版):药事管理与法规
...(暂行)第十一章药品说明书规范细则(暂行)第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法(试行...
医源资料库;医源书店;职业资格考试曹东义:对鱼腥草注射液被叫停的思考
...生,这一次又一同成了共患难的“七盟友”。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据药品不良反应与药理作用的关系,药...
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