2010年药典一部附录Ⅻ
拼音:2010niányàodiǎnyībùfùlùⅫ《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅺ
...度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较,或在规定的波长处测定其吸光度,以检查其颜色。品种项下规定的“无色或几乎无色”,其“无色”系指供试品溶液的颜色与所用溶剂相同,“几乎无...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅴ
...式中E为含有待测溶液(pH)的原电池电动势,V;ES为含有标准缓冲液(pHS)的原电池电动势,V;k为与温度(t,℃)有关的常数。k=0.05916+0.000198(t-25)由于待测物的电离常数、介质的介电常数和液接界电位等诸多因素均可影响pH...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅲ
...,连续进样5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0%;采用内标法时,通常配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液,加入规定量的内标溶液,配成3种不同浓度的溶液,分别至少进样2次,计算平均校正因子...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅺ
...风疫苗效价测定法:本法系用破伤风毒素攻击经供试品与标准品分别免疫后的小鼠(或豚鼠),比较其存活率,计算出供试品的效价。标准品和供试品溶液的制备:用生理氯化钠溶液将破伤风类毒素标准品和供试品以适当比例稀...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅹ
...中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双平行线分析法计算供试品的相对效力。试剂:(1)PBS(pH7.2)称取氯化钠8.850g、磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)0.226g和磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)1.698g,加适量水溶...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅹ
...除仪器的各项机械性能应符合上述规定外,还应用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅲ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnyībùfùlùⅢ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅲ成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片附录Ⅲ成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片:一点红为菊科植物一点红Emiliasonchifolia(L.)DC.的干燥全草...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅵ
...同一薄层板上平行点样的待测成分的峰面积测量值的相对标准偏差应不大于3.0%;需显色后测定的相对标准偏差应不大于5.0%。4.测定法:(1)鉴别:取适宜浓度的对照溶液与供试品溶液,在同一薄层板上点样、展开与检视,供...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法2010年版药典二部附录Ⅷ
...40ml,摇匀,即得供试品溶液。另取该品种项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,摇匀,即得对照溶液。于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀...
2010年版药典附录