疫苗流通和预防接种管理条例
...国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病...
法规文件实验动物质量管理办法
...,但不得作为实验动物种子向用户提供。第三章实验动物生产和使用许可证9.实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物繁殖和商业性经营的...
法规文件食品卫生监督程序
...五条县级卫生行政部门的管辖范围:(一)本辖区内食品生产经营活动和食品生产经营者;(二)本辖区内食物中毒和食品污染事故的调查处理;(三)上级卫生行政部门指定或移交的食品卫生监督事项;(四)本辖区内的其他...
法规文件医疗器械注册管理办法
...九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医...
部门规章;医疗器械国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委...
法规文件药品监督行政处罚程序规定
...移送的案件应当及时查处。第十一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;(三)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;(四)生产、销售、使用...
法规文件食品安全抽样检验管理办法
...监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。第四条食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务,依法配合食品药品监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。第五条国家食品药品监督管理总局建立食品安全抽样...
部门规章反兴奋剂条例
...录所列禁用物质实行严格管理,任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。第八条生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素(以下简称蛋白同化制剂、肽类激素),应当依照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药...
法规文件医疗器械标准管理办法(试行)
...,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国...
法规文件