医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...liàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅于2022年11月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知》(国卫办医政发〔2022〕16号)...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗药品生产监督管理办法
...员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体...
法规文件中药谱效学
...要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外...
中药学;学科名中成药学
...医药学有着密切的联系。中成药的研究不断深入,已包括质量控制与鉴别、剂型改进、工艺革新,以及科学经营管理等项内容。中成药学的进展:中成药的研究历史悠久,现存最古老的方书《五十二病方》中已有中成药的记载;...
中医学;中药学;学科名地奥心血康胶囊
...物黄山药DioscoreaanthaicaPramnet.Burkill的根茎提取物,按照胶囊剂工艺制成。地奥心血康胶囊的化学成分:每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总苷元35mg)。地奥心血康胶囊的用法用量:口服每次1~2粒,一日3次。地奥心血康胶囊...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;活血化瘀;行气止痛;扩张冠脉血管;改善心肌缺血;中医学;中药学;方剂学;方剂胰酶肠溶胶囊
...品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。效价测定:胰蛋白酶:取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶0.45g),置研钵中,加冷至5...
助消化药药物非临床研究质量管理规范
...uángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...ēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范...