单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...委:为进一步提高单采血浆站规范化执业水平,提升血浆质量,保障献血浆者安全,根据《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)》等要求,我委组织制定了《单采血浆站技术操作规...
词条;献血;献血管理;血液成分单采医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条根据...
法规文件输血科计算机管理
...用先进的数据采集和保存方法及设备,以提高工作效率和质量,如磁卡、条码扫描仪等;3.凡承担现场标签打印的站点,要配备平推式打印机,如血源、体检、成分、发血等站点;4.要使用不间断电源,防止因突然停电而造...
WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...对某些病种或手术,以循证医学依据为基础,以提高医疗质量、控制医疗风险和提高医疗资源利用效率为目的,制定的有严格工作顺序和准确时间要求的程序化、标准化的诊疗计划,以达到规范医疗服务行为、减少资源浪费、使...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准保健食品技术审评要点
...辅料的规范名称、产品规格。(二)原辅料品种、等级、质量要求及原料个数要求应当符合现行规定。未列入卫生部和国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品、卫生部公布或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅰ
...2010年版药典一部附录XIIIC)检查,应符合规定。附录ⅠL胶囊剂:胶囊剂系指将饮片用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供口服用。...
制剂通则;2010年版药典附录围产医学
...FIGO)与我国均采用围产期I的划分方法。围产期保健工作质量:围产期医疗保健工作的质量由以下三方面衡量。(一)孕产妇死亡率指妊娠期到产后42天内,因任何与妊娠有关或由于妊娠处理加重疾病而造成的每10万孕产妇中的死...
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...全为目的、以确保医疗机构所使用的治疗呼吸机达到一定质量水平为目标,运用管理和医学工程技术手段对影响治疗呼吸机使用安全的因素、环节、流程进行的系统化工作。3.3标准操作程序standardoperatingprocedure为有效完成某项工...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机