药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
法规文件克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)咀嚼片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订南京臣功制药有限公司提出山东淄博新达制药有限公司本标准自1999年12月30日起试行,试行期2年。保护期至2003年1月11日,保护期内,其它单位不得仿制。含量测定:照高效液相色...
抗结核病类药
...变化。目前,国内有60家厂家生产异烟肼,其中广东华南制药厂、上海信谊药业、北京第二制药、广东汕头金石制药、天津市力生制药等厂家占有较大的市场份额。帕司烟肼、丙硫异烟肼是目前临床上使用较多的异烟肼类抗结核...
爱地清
...。爱地清胶囊中缓释微丸由法国爱的发公司提供,哈尔滨制药总厂分装,法国爱的发公司监制。药理作用:高血压显著的病理、生理变化室外周小动脉管腔变小,阻力增加,导致血压升高,高血压持续多年后,可引起全身细小动...
抗菌药物临床应用管理办法
...三十三条医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示;对排名后位或者发现严重问题的医...
联苯苄唑凝胶
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订山西安特制药有限公司提出宁夏元康医药化工科技开发公司本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。保护期至2000年11月24日,保护期内,其它单位不得仿制。刻度,2000rpm离心5分钟...
喷昔洛韦乳膏
...审评委员会审订重庆普惠药物科技发展有限公司重庆华邦制药有限公司提出本标准自2000年3月8日起试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。韦10mg),置具塞锥形瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,充分搅匀,...
硝苯地平缓释胶囊
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订中美天津史克制药有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期至1998年11月19日,保护期内,其他单位不得仿制。加甲醇与乙腈各2ml,振摇15分钟,使硝苯地平溶解,...
喷昔洛韦
...审评委员会审订重庆普惠药物科技发展有限公司重庆华邦制药有限公司提出本标准自2000年3月8日起试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,滴加氨制硝酸银试液,...
多索茶碱片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订宁波天衡制药厂北京四达生物技术研究所浙江新昌制药股份有限公司提出本标准自2000年1月31日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。检查:溶出度取本品...