中药注射剂安全性再评价工作方案
...方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监...
法规文件血栓心脉宁胶囊
...、丹参、水蛭、毛冬青、人工牛黄、人工麝香、人参茎叶总皂苷、冰片、蟾酥制法:以上十味,取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分别提取3、2、1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩,...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物血塞通片
...去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述配...
中成药;中医学;方剂学;方剂蒺藜总皂苷
拼音:jílízǒngzàogān药品说明书:别名:心脑舒通适应症:适用于治疗冠心病心绞痛、脑血栓恢复期的肢体瘫痪和言语障碍。用量用法:口服:每次2~3粒,每日3次,饭后服。规格:胶囊剂:胶囊剂:每粒含呋甾皂甙15...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...以上变更。生产工艺的变更可能涉及中药生产中前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥或制剂工艺的变更。其变更可能只涉及上述某一环节,也可能涉及多个环节,应注意对相关的变更进行相应研究。生产工艺发生变更后,应说...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到预防某种疾病的产品,为预防用疫苗。本指导原则仅适用于采用传统方法(...
法规文件植物甾烷醇酯
...醇酯是一种新食品原料,来源于植物油或塔罗油(新增)提取的甾醇和植物油制取的脂肪酸甲酯,植物油甾醇经饱和工艺转化为植物甾烷醇,植物甾烷醇与脂肪酸甲酯进行酯化反应生成植物甾烷醇酯后再进行清洗、漂白和脱臭处...
新食品原料血塞通胶囊
...,精密称定内容物,混匀,准确称取适量(约相当于三七总皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成每1ml中含三七总皂...
中成药;中医学;方剂学;方剂2010年版药典二部附录Ⅱ
...抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药...
2010年版药典附录丹皮炭
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中药材;中药学;中药炮制学;炒法;清炒法;中药饮片;炒炭