新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...,尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险。辅料包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、矫味剂、吸收促进剂、缓释基质和着色剂等。在本指导原则中,“辅...
法规文件思奥酮
...充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。可能生育的病人给药应考虑对性腺的影响。授乳期妇女给药应停止授乳(因在实验家免可向母乳移行)。使用时应保证完全溶解。与其他抗癌药并用,其骨髓抑制等不良反应可增强。依诺...
MDL-17043
...充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。可能生育的病人给药应考虑对性腺的影响。授乳期妇女给药应停止授乳(因在实验家免可向母乳移行)。使用时应保证完全溶解。与其他抗癌药并用,其骨髓抑制等不良反应可增强。依诺...
万汶
...取决于其分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和速度。中分子羟乙基淀粉130/0.4的药代动力学:给中分子羟乙基淀粉130/0.430min后,血药浓度为最大血药浓度的75%,6h后降至14%。单次给予中分子羟乙基淀粉130/0.450...
易立
...的心血管疾病患者的传导时间和不应期无明显影响。静脉给药不影响房室传导阻滞患者房室结的传导功能。用药后引起周围血管扩张可导致反射性交感神经兴奋,心脏输出量和心脏指数明显增加。尼索地平主要引起后负荷下降,...
奥力宝
...可与硫基或二硫键反应的溶液属配伍禁忌。5.硫辛酸口服给药时宜空腹服用。6.硫辛酸活性成分对光敏感,应在即将使用前将安瓿从盒内取出。配好的输液用铝箔包裹避光,可保持稳定6h,输注时也应用铝箔包裹容器。7.静脉注射...
健肝灵
...可与硫基或二硫键反应的溶液属配伍禁忌。5.硫辛酸口服给药时宜空腹服用。6.硫辛酸活性成分对光敏感,应在即将使用前将安瓿从盒内取出。配好的输液用铝箔包裹避光,可保持稳定6h,输注时也应用铝箔包裹容器。7.静脉注射...
凯抒汀
...可与硫基或二硫键反应的溶液属配伍禁忌。5.硫辛酸口服给药时宜空腹服用。6.硫辛酸活性成分对光敏感,应在即将使用前将安瓿从盒内取出。配好的输液用铝箔包裹避光,可保持稳定6h,输注时也应用铝箔包裹容器。7.静脉注射...
依诺他宾
...充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。可能生育的病人给药应考虑对性腺的影响。授乳期妇女给药应停止授乳(因在实验家免可向母乳移行)。使用时应保证完全溶解。与其他抗癌药并用,其骨髓抑制等不良反应可增强。依诺...
依诺昔酮
...充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。可能生育的病人给药应考虑对性腺的影响。授乳期妇女给药应停止授乳(因在实验家免可向母乳移行)。使用时应保证完全溶解。与其他抗癌药并用,其骨髓抑制等不良反应可增强。依诺...
循环系统药物;抗心功能不全药物;磷酸二酯酶抑制剂;药物