老鹳草软膏
...动相B(%)0~150→11100→8915~1611→10089→0对照品溶液的制备:取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定...
中成药;中药学;方剂学;方剂;中医学醋酸泼尼松龙软膏
...铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。含量测定:对照品溶液的制备精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg)...
尿素软膏
...(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:对照品溶液的制备:精密称取尿素对照品250mg,置100ml量瓶中,加水适量溶解后,稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,移置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml含尿素0.25mg)。供试品...
皮肤外用药硝酸银软膏
...(中国药典1995年版附录ⅠF)。含量测定:对照品溶液的制备精密称取硝酸银(基准试剂)适量,加去离子水溶解,制成每1ml中约含1.00mg的Ag溶液,精密吸取上述液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置100ml量瓶中,加硝酸1ml,用...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的...
2010年版药典附录冰黄肤乐软膏
...极细粉及经配研的冰片、薄荷脑加入软膏基质918.2g(基质制备:取甘油80g、硬脂酸120g、三乙醇胺30g、液状石蜡180g、石蜡80g、羟苯乙酯1.5g、蒸馏水加至1000g,置于一容器中,加热至85~90℃,待完全溶化,停止加热,搅拌至冷凝,...
中成药血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特定的去除/灭活病毒方法验证的指导原则,包括指示病毒和病毒去除/灭活方法的选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电...
法规文件倍他米松软膏
...(中国药典1990年二部附录9页)。含量测定:对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的倍他米松对照品40mg,置100mg量瓶中,加无水乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。精密量取5ml置50ml容量瓶中,加无水乙醇稀释至...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,...
法规文件