中药指纹图谱
...方法也是非常必要的。国内外技术现状和发展趋势标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容,这是保证植物药及其制剂质量的必要条件。近年来,随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科...
2010年版药典三部附录Ⅱ
...长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为:(1)200~400nm的紫外光区;(2)400~760nm的可见光区;(3)760~2500nm的近红外光区;(4)2.5~25μm(按波数计为4000~400cm-1)的中红外光...
2010年版药典附录分析灵敏度检测限
...验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是很关键的。另外,肿瘤标志物及许多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个量;如:前列腺特异蛋白(PSA),这是病人治疗后监视复发的重要信息;长期...
化验及医学检查肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一...
法规文件医用生物物理学
...源、脑功能活动及生物系统复杂性等宏观研究。目前已从药物、毒物等简单分子逐步向复杂体系过渡,试图从电子水平说明生命现象的本质,涉及各种生命活动的基础。但在方法上还必须不断发展以适应需要。6.光生物物理光...
生物学;物理学;学科名实验胚胎学
...制出通过抑制坏基因,启动好基因方式来治愈各种疾病的药物。美国食品药品管理局(FDA)2004年首次批准了这类可应用于治疗人类骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes,MDS)疾病的药物。未来发展的趋势是,人们今后可以通过一些...
糖化血红蛋白
...响和(或)修饰或糖化变异体可被检测到;*等电聚焦。药物治疗,药物和化学物大量药物和环境中的化学物品可以与血红蛋白形成化合物,主要干扰色谱方法。乙酰水杨酸(乙酰化血红蛋白)和酒精(乙醛加合物的血红蛋白)...
临床检验;化验及医学检查精氨酸
...左旋精氨酸;Argininum;L-Arginine;L-Argininum分类:消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型:5g(20ml)。精氨酸的药理作用:精氨酸为氨基酸类药物,也是婴幼儿生长必需的氨基酸,常用其盐酸盐。精氨酸能参与体内鸟氨酸循环,...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定鲑鱼降钙素
...谱取本品1.0mg,加1ml0.01mol/L盐酸溶液配成0.1%w/v的溶液,照紫外分光光度法(中国药典2000版附录IVA)测定,在250~280nm波长范围内扫描,应在275±1nm波长处有最大吸收,按肽含量计算最大吸收度应在0.40~0.55范围,最大吸收度与254nm...