新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1)尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2)根据...
法规文件体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...ngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月1日《国家卫生健康委办公厅关于印发体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范的通知》(国卫办医函〔2020〕763...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范医疗机构临床实验室管理办法
...fǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、...
法规文件GRA
...GRA;glucocorticoid-remediablealdosteronism,GRA激素抵抗型哮喘·GRA:糖皮质激素作为哮喘的一线治疗已广泛应用于临床。大多数哮喘患者口服大剂量泼尼松短时间内就可使临床症状和病理生理变化得到明显改善。对于初始诊断的儿童和成人...
疾病中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原...
急性会厌炎临床路径(2016年版)
...会编著,人民军医出版社)1.支持、对症治疗,如吸氧、糖皮质激素应用。2.经验性抗菌治疗。3.根据病原学检查及治疗反应调整抗菌治疗用药。4.出现三、四度呼吸困难考虑行气管切开术。(四)标准住院日。:1.未行气管切开...
临床路径;2016年版临床路径缺血性视神经病变临床路径(2016年版)
...相关辅助检查以排查相关疾病。(3)对于需要应用口服糖皮质激素者,进一步对患者进行相关检查评估。(七)治疗方案与药物选择。:1.针对病因治疗:高血压、动脉硬化、心血管疾病为常见的原因,根据病情及内科会诊意见...
临床路径;2016年版临床路径人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...uàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年1月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)的通知》(国卫办妇...
法规文件;辅助生殖技术盐皮质激素
...ánpízhìjīsù英文:mineralocorticoid[朗道汉英字典];概述:盐皮质激素主要包括醛固酮、醋酸去氧皮质酮、醋酸氟氧可的松等。盐皮质激素可促进远曲肾小管重吸收Na+、Cl-及排泄K+、H+,对糖代谢影响较小。主要用于慢性肾上腺皮质...
肾上腺皮质激素类药;内分泌系统药物;西药中毒单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...。例如,应用在酸性环境下活性降低的药物(如氨基糖苷类药物)治疗脓肿时,可能需要给予较高的剂量。2.对照药物:非劣效性临床试验中应选择SFDA已批准的治疗复杂性皮肤及软组织感染急性细菌性皮肤及软组织感染或适于治...
法规文件