第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...出版的适用标准2.适用的国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治疗设备第1部分:基本要求ISO8600-2光学和光学仪器—医用内窥镜及内治疗设备第2部分:硬性支气管镜的专用要求ISO8600-3光学和光学仪器—医用内窥镜...
法规文件肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...具备手术中影像引导的技术设备;具备开展肿瘤手术所需手术室条件,如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。(八)具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件,消毒和无菌条件应符合相应管理标准。(九)有至少2...
公文;医疗技术管理规范WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。3.5空气净化消毒装置aircleaninganddisinfectiondevice去除集中空调通风系统送风中微生物、颗粒物和气态污染物的装置。4管理及卫生学要求:4.1空气净化管理要...
中华人民共和国卫生行业标准骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...号。比较简单的也可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别,通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...CE认证等运输和存储不合适的包装方式和错误的存储条件仪器无法正常使用在说明书和包装箱上指明正确的运输和存储方式和条件处置和废弃没提供处置废弃物的信息或提供信息不充分污染环境或使患者不适须报废的耗材要及时...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械医疗机构消防安全管理九项规定
...要公共场所,服务对象特殊,人员密集且流动量大,大型仪器设备、危险化学品和可燃物多,消防安全管理工作要求高、难度大、责任重。为深入贯彻落实党中央、国务院关于消防工作的一系列批示指示精神以及消防安全法律法...
部门规章医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等,使用前必须达到消毒。四、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品,送技工室操作前必须消毒。五、牙科综合治疗台及其配套设施应...
质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
...重离子放射治疗技术质量控制和质量保证体系,定期开展仪器设备检查与维护。(六)建立健全质子和重离子放射治疗技术评估及随访制度,并按规定进行记录。(七)医疗机构及医师按照规定,定期接受质子和重离子放射治疗...
公文;医疗技术管理规范WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...值和管腔器械从WS310.3调整至本标准;增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义;——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”,改为“应遵循WS/T367的规定进行处理...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌