新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料,也可不需要进行完整组合的毒理学评价,如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况,或者作为食品添加剂使...
法规文件ACS
...d;②如果存在阿司匹林禁忌证,应用氯吡格雷75mg/d;③对于高危UA及NSTEMI病人,联合应用阿司匹林和氯吡格雷治疗9个月;④使用β阻滞剂;⑤降脂治疗,使LDL降至100mg/dl以下;⑥对于射血分数下降的病人,应该使用ACEI。常规...
冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;冠心病;心血管内科急性冠脉综合征
...d;②如果存在阿司匹林禁忌证,应用氯吡格雷75mg/d;③对于高危UA及NSTEMI病人,联合应用阿司匹林和氯吡格雷治疗9个月;④使用β阻滞剂;⑤降脂治疗,使LDL降至100mg/dl以下;⑥对于射血分数下降的病人,应该使用ACEI。常规...
中成药;疾病适应障碍
...毕业生求职,离退休后适应新的生活规律等。2.个性因素对于同样的应激源许多人都能顺利处置,无任何异常反应,而病人却出现精神障碍,说明个人的易感性对适应障碍的发生有重要作用,但应该肯定如果没有应激源,也就不...
疾病;精神科;精神障碍;创伤及应激相关障碍流感样病例暴发疫情处置指南(2012年版)
...内通过突发公共卫生事件管理信息系统进行报告。(三)对于报告到突发公共卫生事件管理信息系统的流感样病例暴发疫情,经核实为流感暴发疫情后,所有实验室确诊和临床诊断病例均要进行个案网络直报,并在“突发公共卫...
传染病;感冒急性冠状动脉综合征
...d;②如果存在阿司匹林禁忌证,应用氯吡格雷75mg/d;③对于高危UA及NSTEMI病人,联合应用阿司匹林和氯吡格雷治疗9个月;④使用β阻滞剂;⑤降脂治疗,使LDL降至100mg/dl以下;⑥对于射血分数下降的病人,应该使用ACEI。常规...
冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;心血管内科;冠心病植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...脉冲发生器总体框图及各单元模块的电路框图、流程图,简述各模块的功能等⑵起搏特性:可采用的起搏模式(国际通用标识码)、基本起搏参数⑶起搏定时电路及时序图⑷脉冲输出及调控电路:包括输出波形、输出极性、脉冲...
法规文件直肠癌低位前切除手术临床路径(2012年版)
...1.有影响手术的合并症,需要进行相关的诊断和治疗。2.对于完全肠梗阻患者,可一期行乙状结肠双腔造口术,缓解梗阻症状后可行新辅助化疗。3.围手术期并发症可能造成住院日延长或费用超出参考标准。4.医生认为的变异原因...
临床路径;2012年版临床路径;手术股骨粗隆间骨折临床路径(2016年版)
...术前皮下给予常规剂量的低分子肝素,术前12小时停用。对于高出血风险或肝肾功能严重损害的病人避免使用低分子肝素,可采用物理预防措施。3.术前抗骨质疏松治疗:术前常规进行骨质疏松知识宣教。入院后给予基本的骨营...
临床路径;2016年版临床路径流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...),H和N分别代表血凝素和神经氨酸酶,n是阿拉伯数字,对于人流感病毒可以省略宿主信息。如名为“A/Shanghai/37T/2009(H1N1)”的病毒株代表2009年在上海分离的以人为宿主的甲型H1N1亚型流感病毒,毒株序号为37T。综述资料主要...