氨鲁米特片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(7→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀...
肾上腺皮质激素抑制药;抗肿瘤药注射用抑肽酶
...水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过7.0%。过敏反应:取本品适量,加氯化钠注射液溶解并稀释至每1ml中含0.065单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪK),应符合规定。...
蛋白酶抑制药注射用醋酸奥曲肽
...水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法缓慢...
垂体激素释放抑制药注射用舒巴坦钠
...与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含100mg的溶液,静置10分钟后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0...
β-内酰胺酶抑制药药品生产质量管理规范
...的GMP。1988年,中国颁布了自己的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后,以第9号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),于1999年8月1日起正式施行并在2004年第一次在全...
法规文件六味汤
...滚水泡之亦可。摘录:《喉科指掌》卷二《医方类聚》卷一三三引《经验良方》之六味汤:处方:破故纸(水浸半日,焙干)4两,川楝子(净肉,微炒)4两,舶上茴香(酒浸半日,焙干)4两,南木香1两,沉香1钱,麝香2字(别...
中医学;中药学;方剂;利咽解毒;方剂学赖诺普利胶囊
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取赖诺普利对照品,精密称定,用水溶解并...
血管紧张素转移酶抑制药甘草膏
...肉生即止。摘录:《圣济总录》卷一二一《圣济总录》卷一三五方之甘草膏:处方:甘草(为末)半两,乳香少许(研),蜡少许。制法:熔蜡,入二药末成稀膏。功能主治:《圣济总录》卷一三五方之甘草膏主治灸疮,痛不可...
中医学;中药学;方剂;外用药;方剂学多索茶碱片
...度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制...
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂
...分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIM第一法)测定,含水分不得过2.0%。最低装量多剂量包装应符合规定(中国药典1995年版二部附录XF)。其他除粒度与干燥失重外,应符合颗粒剂项下的有关各项规定(中国药典1995...