国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...知》(工信明电﹝2020﹞7号)和有关会议要求,现就加强医疗机构疫情期间医用防护用品管理提出以下要求:一、高度重视疫情期间医疗机构医用防护用品管理:当前,我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治形势严峻,医用防护...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...据国家和不同地区的社会经济发展、医疗卫生服务需求和医疗机构设置情况,制定全国大型医用设备的总体配置规划和区域性额度分配计划。第六条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部制定的大型医用设备总体...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:供医疗机构以监护为目的,从单一患者处采集信息、处理信息,对患者的心电信号、无创血压和血氧饱和度等生理参数(具体按产品实际功能确认)进行监测并发出报警。(...
法规文件WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...备参考点的距离。4设备防护安全要求:4.1一般要求:4.1.1医疗机构在验收检测时,需向检测机构提供设备生产厂家的有关设备防护安全的说明和检测结果的随机文件。4.1.2设备的散漏辐射(见本标准第4.4条)和在终止照射后因感...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...辐射和杂散中子。4设备防护性能要求:4.1一般要求:4.1.1医疗机构在申请验收检测时,需向检测机构提供放射治疗设备生产厂家的随机文件。4.1.2应对设备的泄漏辐射和杂散辐射(包括加速器治疗的感生放射性)进行验收检测,...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...理目录进行评估,广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见,制定了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,会同有关部门报国务院批准同意。二、制定原则:一是...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...,应依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,遵循“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针,按照科学规...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
...体系整体运行效率。坚持立足实际、分层分类,从区域和医疗机构两个层面强化费用调控,根据不同地区医疗费用水平和增长幅度以及医院的功能定位,分类确定控费要求并进行动态调整。到2016年6月底,各地结合实际合理确定...
部门规章城市社区卫生服务机构管理办法
...国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规制定本办法。第二条本办法所称社区卫生服务机构是指在城市范围内设置的、经区(市、县)级政府卫生行政部门登记注册并取得《医...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本...