放射免疫分析的质量控制
...收集正常和异常血清混合,同时测定10管,计算平均值和标准差,以±3SD作为范围,分装,放-20℃保存。每次进行样品检测时,同时检测本室QC参考样品,所得值应在允许范围内,则确认该批样品测定值可靠。3.试剂盒的质量试...
医疗技术名药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...各项条件。(二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。(三)制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。(四)确保质量保证工...
单采血浆站基本标准(2021年版)
...jīběnbiāozhǔn(2021niánbǎn)基本信息:《单采血浆站基本标准(2021年版)》由国家卫生健康委于2021年12月10日《国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准(2021年版)的通知》(国卫医发〔2021〕40号)印发,自印发之日起施...
法规文件;单采血浆站加强药用辅料监督管理的有关规定
...的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管...
法规文件GB 31631—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化铵
...guójiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìlǜhuàǎn中华人民共和国国家标准GB31631—2014《食品安全国家标准食品添加剂氯化铵》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年07月28日起实施。食品安全国家标准食品...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准药品注册管理办法
...册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。修改药品注册标准的...
法规文件WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...stablishment基本信息:ICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T825—2023《血站业务场所命名标准》(Standardonnamingforpremisesinbloodestablishment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年9月5日发布,自2024年3月1日起实施。发布...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血GB 1886.60—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄
...60—2015shípǐnānquánguójiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìjiānghuáng标准基本信息:中华人民共和国国家标准GB1886.60—2015《食品安全国家标准食品添加剂姜黄》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月13日发布,自2016年05月...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂药用辅料生产质量管理规范
...处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人...
法规文件GB 1886.30—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色
...30—2015shípǐnānquánguójiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìkěkěkésè标准基本信息:中华人民共和国国家标准GB1886.30—2015《食品安全国家标准食品添加剂可可壳色》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月13日发布,自2016...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂