小锋针
...雅医学专业词典];ocularneedle[湘雅医学专业词典]小锋针为眼科手术器械名称。出自清·康维恂《眼科菁华录》。《眼科菁华录》:“全银造成,针锋长寸半,串破蟹珠用之。”该针全银造成,针锋长寸半。系由《黄帝内经灵枢·九...
中医学;医疗器械;中医眼科学电动病床产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设...
法规文件外伤性膜性白内障摘除术
...cataractextraction手术名称:外伤性膜性白内障摘除术分类:眼科/眼外伤手术/前节眼外伤手术ICD编码:13.6501适应症:外伤性膜性白内障摘除术适用于:由外伤引起的瞳孔区机化性纤维膜形成。通常由残留的晶状体囊膜、残留皮质与...
眼科手术;眼外伤手术;前节眼外伤手术;手术接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...需要提供微生物限度检查数据,以保证产品符合YY0719.2《眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求》中微生物的要求。7.对有消毒功能的护理产品,应提供抗微生物活性的技术资料。8.防腐有效性:含有防腐剂的护理产品,申...
法规文件WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备角膜移植术
...免疫学基础(ImmunologyofCornealGrafting):角膜移植术较其他眼科手术更为复杂的原因之一是免疫排斥问题。对手术后的免疫排斥反应认识不足、处理不当,即便手术很成功,仍可导致移植失败。因此,认识角膜移植免疫排斥的特殊...
手术开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...处置发现的违法商业营销宣传行为。(四)加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管,严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为,严查通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...方面的危险,如心脏起搏器或其它电子刺激器;当与高频手术设备一起使用时,如设备提供了保护方法来防止对患者的灼伤,此方法应载入操作者注意事项中,若无协助方法,应给出关于电极和传感器的位置来减少当高频手术设...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...的压力过大,患者被压伤。麻醉剂的供应用于使用麻醉剂手术中的X射线机可能引起混合气体爆炸(电气连接、设备结构、静电预防等不良)。辐射半价层低,X射线质不好。X射线源组件的滤过小。辐射线束范围限制不当。X射线...
法规文件