药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...质量,保障受试者的权益与安全。第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,...
有机产品认证管理办法
...还应当提供其与有机产品的生产者或者加工者签定的书面合同。第十四条有机产品认证机构应当自收到申请人书面申请之日起10日内,完成申请材料的审核,并作出是否受理的决定;对不予受理的,应当书面通知申请人,并说明...
法规文件;管理办法冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...与资源省份有关单位签定合法且能够保障规模生产的购销合同,产品生产规模与获得的冬虫夏草资源相适应,能够保障生产可持续性。(二)具有良好的保健食品研发能力。试点企业近两年曾承担食品药品领域国家级技术研究或...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...岗位。查组织机构设立文件及供应方(第三方)技术支持合同(协议)。1.5企业法人、负责人、质量管理人员及专业技术人员具有一定专业知识和管理能力,熟悉医疗器械监督管理的法规、规章,熟悉与经营产品类别相关的质量...
法规文件;医疗器械江苏省药品监督管理条例
...管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内,向省药品监督管理部门备案。第三章药品经营管理:第十二条未取得《药品经营许可证》不得从事药品经营活动。药品经营企业应当按照《药品经营许可...
管理条例;法规文件易制毒化学品管理条例
...请易制毒化学品运输许可,应当提交易制毒化学品的购销合同,货主是企业的,应当提交营业执照;货主是其他组织的,应当提交登记证书(成立批准文件);货主是个人的,应当提交其个人身份证明。经办人还应当提交本人的...
法规文件北京市食品安全条例
...、扣押与违法生产经营食品有关的进货凭证、出货台账、合同、账册、票证和单据等相关材料;依法查封、扣押不安全食品以及用于违法生产经营的工具、设备、场所。第四十七条食品安全监督管理部门发现违反本条例的行为,...
管理条例;法规文件重庆市食品安全管理办法
...量监督部门备案,提交营业执照、生产许可证和委托加工合同复印件。委托生产的食品、食品添加剂、食品相关产品,应当标明委托双方的名称、地址、联系方式等事项。第十五条食品、食品添加剂经营者应当建立进货查验记录...
法规文件;管理办法广东省食品安全条例
...场所实施现场检查;(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的食品和违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;(四)查...
管理条例;法规文件药物临床试验质量管理规范
...十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。第三十条临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。第三...
法规文件