有机溶剂残留量测定法
...个标准溶液进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差不大于5%;若以外标法测定,所得待测物峰面积的相对标准偏差不大于10%。标准溶液的制备精密称取各药品项下规定的有机溶剂和内标物质适量,分别加入无...
药学注射用青蒿琥酯
...大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2.7)保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(...
抗疟药双氯芬酸钾片
...查项下方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,在相对保留时间1.2~1.3处的杂质峰(杂质Ⅲ),其峰面积乘以0.5后不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面...
消炎镇痛药醋酸去氨加压素
...及甘氨酸的总摩尔数的六分之一作为1,计算各氨基酸的相对比值,天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、精氨酸、苯丙氨酸均应为0.95~1.05,酪氨酸应为0.70~1.05,半胱氨酸应为0.30~1.05。酸度:取本品,加水溶解并稀释制成每1m...
多肽类抗生素颠茄酊
...征峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。计算峰1、峰5与S峰的相...
中成药顺铂
...分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1.2的杂质峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)...
抗肿瘤药CFDN
...1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢地尼峰保留时间的1.5倍...
特泌胰
...的峰高达到满量程,色谱图中氯磺丙脲峰与降解产物峰(相对保留时间约为0.8)的分离度应大于6.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取供试品溶液与对照溶液...
特必胰
...的峰高达到满量程,色谱图中氯磺丙脲峰与降解产物峰(相对保留时间约为0.8)的分离度应大于6.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取供试品溶液与对照溶液...
世扶尼
...1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢地尼峰保留时间的1.5倍...