尼莫地平注射液
...,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中...
钙通道阻滞药注射用青蒿琥酯
...氢青蒿素(呈两个色谱峰)峰保留时间一致的峰,其两峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);如有与青蒿素峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2...
抗疟药盐酸表柔比星注射液
...品溶液的色谱图中如有杂质峰,多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积...
抗肿瘤药;抗生素类核黄素磷酸钠
...适用性试验溶液色谱图中相对应的杂质峰,按外标法以峰面积计算。按干燥品计,核黄素二磷酸酯(按核黄素计)含量不得过6.0%,游离核黄素含量不得过6.0%。核黄素二磷酸酯和游离核黄素计算公式如下:式中∑A为供试品溶液色...
维生素类药尼莫地平软胶囊
...峰,如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质Ⅰ峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液...
钙通道阻滞药丝裂霉素
...试品溶液色谱图中如有杂质峰,肉桂酰胺峰按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.35),不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不...
抗肿瘤抗生素类药磷酸伯氨喹片
...液色谱图中如有杂质峰,在相对保留时间0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间1.8处的杂质峰面积不得大...
抗疟药盐酸环丙沙星滴眼液
...对保留时间约2.75)外],杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积...
喹诺酮类抗菌药盐酸克林霉素
...谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)峰...
抗生素类注射用盐酸纳洛酮
...如有与对照溶液色谱图中杂质Ⅰ保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.5%);与系统适用性试验溶液色谱图中杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积(0.5%);...
吗啡拮抗剂