吸附破伤风疫苗
...加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品吸附白喉疫苗
...剂制成。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1无细胞百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录的规定...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品百日咳菌苗原液
...8小时,传代菌种保存不得超过14天,冻干菌种启开后用于生产时不应超过10代。2.3.2培育可用固体法或液体法培育。培育时间不得超过48小时,经检查为纯菌后,用适当方法收集菌体,混悬于pH值为7.0~7.4的磷酸盐缓冲生理盐水中...
生物制品注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...乳聚糖和黏肽等。不含防腐剂和抗生素。1.基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2.制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规...
生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品菌种
...从中经分离并筛选出有用菌种,再加以改良,贮存待用于生产。菌种筛选:工业发酵的有用菌种,其筛选步骤包括菌种分离、初筛和复筛,挑选具有某种能力的有用菌种。菌种分离首先是从土壤或腐生植物中收集含菌样品,用无...
生物学冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...2.1制造菌苗的工作室应专用,不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作,非制造菌苗用的其他布氏菌不得带到生产工作室内。2.2制造菌苗可用pH6.6~7.2的肝浸液琼脂或其他适宜培养基。2.3启开冻干菌种,接种在肝琼...
生物制品生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。1.2各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种,凡拟用于生产或检定者,均...
伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...PBS稀释制成。用于预防伤寒及甲型副伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1:伤寒原液应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品