关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...除标准还应考虑免疫状态(如过敏体质、免疫缺陷、免疫抑制和/或免疫机制不成熟)和影响免疫应答的因素(如年龄、烟、酒史等);在试验期间可能离开试验地址的、有社交或语言障碍的、或有其他情况影响交流的人也在排...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规甲状腺抑制试验的临床意义及注意事项是什么?
...清T3、T4水平即可明确诊断为甲亢的,不需要再做甲状腺抑制试验。但是对一些症状不典型以及有某些特殊情况的病人,则需作甲状腺抑制试验以进一步明确诊断。 如临床表现不像甲亢,但甲状腺摄131I率高于正常,做甲状腺...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;甲亢防治250问新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA,其中22例直接Coombs试验阳性,类型分布依次为IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第6期第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...结果都用数量大小表示出来,如血压、脉搏、红细胞数、白细胞数、转氨酶、胆固醇值等。 1)配对比较(自身对照比较) (式6-1)(式6-2) 上两式中n为样本含量;t为给定条件下的t值;X为差数的均值;s为差数的标...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学去白细胞输血的临床应用进展
...一种组织移植过程,会产生一系列的免疫反应。输注含有白细胞的血液或血液成分可引起许多不良反应。如非溶血性发热反应(FNHTR)、HLA同种免疫、输血相关移植物抗宿主病(TA-GVHD)、血小板输注无效等。同时,白细胞还是嗜...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第2期;综述人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究抗HIV化学药物研发推陈出新
...HIV化学药物的思路就得以明晰,可以划分为针对HIV的五类抑制剂:进入宿主细胞抑制剂,逆转录酶抑制剂,整合酶抑制剂,蛋白酶抑制剂(PIs)和装配及释放抑制剂。■进入抑制剂新品种频现进入抑制剂是通过阻止HIV和宿主细胞...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS中药复方药物研究中的试验设计方法概述
【摘要】试验设计是中药复方研究中至关重要的一环,传统的单因素分析方法仅能单独地考察复方的效应,不仅造成信息的大量丢失,而且存在着许多不足之处。近年来,随着现代科学的发展和各学科的不断融合,试验设计也早...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第4期印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻...
医药经济;生物技术;技术要闻