风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用25~30日龄的家兔,无菌取肾,用胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分装培养瓶...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...2半成品检定:按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品中国公民健康素养―基本知识与技能(试行)
...从事有毒有害工种的劳动者享有职业保护的权利。13.接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施。14.肺结核主要通过病人咳嗽、打喷嚏、大声说话等产生的飞沫传播。15.出现咳嗽、咳痰2周以上,或痰中带血,应及时检查...
法规文件吸附无细胞百白破联合疫苗
...4半成品检定:按3,1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价应不...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...或其他批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞代次应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用,2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品流行性乙型脑炎灭活疫苗
...液体,加亚硫酸氢钠溶液后,即变为黄色。检查照《中国生物制品规程》中流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加入亚硫酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外...
血源乙型肝炎疫苗
...主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)测定,滴度应≥1∶1024。1.3混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物...
生物制品GBZ/T 265—2014 职业病诊断通则
...则和通用要求。本标准适用于指导国家公布的《职业病分类和目录》中职业病(包括开放性条款)的诊断。本标准不适用于职业性放射性疾病的诊断。2职业病诊断的基本原则:职业病诊断应根据劳动者的职业病危害因素接触史...
中华人民共和国国家职业卫生标准生物制品统一名称规程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,...