风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...oidCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...用途:本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...胞为一个细胞批。可把原代猴肾细胞连续传5代后,用于接种病毒。2.2病毒接种、培育与收集细胞维持液含3.0~5.0g/L碳酸氢钠(pH7.6~7.8)。病毒接种量为0.01~0.5MOI,种毒后置33±0.5℃培养,出现完全病变时间应在40~96小时。病毒...
生物制品基因工程乙肝疫苗
...剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。不含任何血液成分。接种对象:1、新生儿,儿童及大、中、小学生。2、医护人员、幼护人员、献血员和因职业关系接触乙肝病毒的成年人。3、教育、医药、食品、运输、商业、银行、餐饮、...
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
...生产的细胞代次应在整个生命周期的前2/3代次内。3.2病毒接种、培养与收集与A2.2项相同。3.3病毒液合并与A2.3项相同。3.4加氯化镁与分批与A2.4项相同。3.5分装与A2.5项相同。检定4.1生产用人二倍体细胞外源因子检查于种毒当天,...
生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
...产用种子:2.2.1.1第1代菌种:将工作种子批菌种启开后,接种于厚金格尔琼脂培养基上,于28~30℃培养44~48小时为第1代,置2~8℃保存可使用15天。2.2.1.2第2代菌种:用生理氯化钠溶液将第1代菌种洗下,接种足够量的种子瓶,于...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品流行性感冒病毒灭活疫苗
...月以上儿童剂量0.5毫升。由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。禁忌症:1、对鸡蛋过敏者。2、发热或急性感染期(最好推迟接种)。
冻干流行性腮腺炎活疫苗
...LIVE来源(分子式)与标准本品系将流行性腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育,收获病毒液后冻干制成。性状本品为乳酪色疏松体,溶解后呈澄明桔红色液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检...
乙型肝炎基因工程疫苗
...化加佐剂氢氧化铝后制成。疫苗外观有轻微乳白色沉淀。接种对象:本疫苗适用于可能感染乙肝的任何人。使用方法:l.注射部位为上臂三角肌肌内。2.一般易感者使用10μg/支,每次注射1支,1个月及6个月时注射第2、3针,全程...