大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)五、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械解读:一、制定背景:为深入贯...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执...
中华人民共和国国家职业卫生标准无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿...
法规文件辐照食品卫生管理办法
...含义是:辐照食品:用钻60、绝-137产生的γ射线或电子加速器产生的低于10MeV电子束辐照加工处理的食品,包括辐照处理的食品原料、半成品。新研制的辐照食品品种:国家辐照食品卫生标准中未列入的食品品种。第三十一条本...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...医疗器械时带来的安全方面的危险,如心脏起搏器或其它电子刺激器;当与高频手术设备一起使用时,如设备提供了保护方法来防止对患者的灼伤,此方法应载入操作者注意事项中,若无协助方法,应给出关于电极和传感器的位...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...以合理达到的尽可能低的水平。5车载式诊断X射线机防护性能要求:5.1车载式诊断X射线机的通用防护性能要求和专用要求应符合GBZ130的规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机的影像质量控制应符合WS76的规定,乳腺...
中华人民共和国国家职业卫生标准钼
...算值)145(无数据)pm共价半径145pm范德华半径无数据价电子排布[氪]4d55s1电子在每能级的排布2,8,18,13,1氧化价(氧化物)2,3,4,5,6(强酸性)晶体结构体心立方晶格物质状态固态熔点2896K(2623°C)沸点4912K(4639°C)摩尔...
营养学;矿物质;微量元素;金属类Mo
...算值)145(无数据)pm共价半径145pm范德华半径无数据价电子排布[氪]4d55s1电子在每能级的排布2,8,18,13,1氧化价(氧化物)2,3,4,5,6(强酸性)晶体结构体心立方晶格物质状态固态熔点2896K(2623°C)沸点4912K(4639°C)摩尔...
金属类;营养学;矿物质;微量元素术中放射治疗用移动式电子加速器
...tronacceleratorforintraoperativeradiotherapy[GBZ/T257—2014移动式电子加速器术中放射治疗的放射防护要求]术中放射治疗用移动式电子加速器是指配置在手术室内,专门用于对手术中的肿瘤患者施以电子线放射治疗的可移动加速器装置。在...
放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当标明生产国家(地区)名称,国内代理商名称与地址。第九条卫生部对放射防护器材检测...
法规文件