病媒生物预防控制管理规定
...爱卫会、卫生部组织专家研究制定了《病媒生物预防控制管理规定》。2009年10月29日印发。病媒生物预防控制管理规定第一条为了防止传染病的发生与流行,保障人民群众身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》,制订...
法规文件药品经营许可证管理办法
...家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。第五条开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规...
法规文件进出境转基因产品检验检疫管理办法
...pǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《进出境转基因产品检验检疫管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2004年5月24日(总局令第62号)发布,自2004年5月24日起实施。进出境转基因产品检验检疫管理办法第一章总则:第一条为加强进...
法规文件;管理办法国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...理局负责受理。突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的,申请人应当在提出注册申请前,将有关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。第六条申请人应当按照药品注册管理的有关规定和要求...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...,是指在医药卫生工作中从事医疗、防疫、科研、教学、生物制品、生产、药品管理、卫生行政管理以及其他各项活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像以及其他不同载体、不同形式的历史记录。第三条医药卫生档...
法规文件人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应,符合《名录》对生物安全防护水平的要...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...gshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ...
实验动物管理条例
...家畜家禽防疫条例》的有关规定,进行预防接种,但用作生物制品原料的实验动物除外。第十八条实验动物患病死亡的,应当及时查明原因,妥善处理,并记录在案。实验动物患有传染性疾病的,必须立即视情况分别予以销毁或...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...13)。不同意备案应当书面说明理由。第十八条中国药品生物制品检定所负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品质量标准复核及技术检验工作;国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正电子类放...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,...
法规文件